近日,山东省烟台市依托专利预审全链条知识产权服务,助力企业攻克再生医美核心原料“卡脖子”难题,实现医药级PDRN(多聚脱氧核糖核苷酸)/PN(多聚核苷酸)原料国产化量产,国产高端原料成功跻身全球高端市场。
再生医美核心原料PDRN/PN素有行业“黄金原料”之称,制备工艺繁复、质量管控标准严苛,长期被海外企业垄断,成为制约国内相关产业发展的突出痛点。烟台市知识产权保护中心锚定海洋生物医药优质赛道,精准赋能辖区企业瑞吉明(山东)生物科技有限公司(以下简称“瑞吉明”),助推前沿科创成果高效落地转化。历经5年持续技术攻坚,瑞吉明相继突破内毒素残留控制、高纯度提纯、分子量精准调控、人工合成制备等一系列关键核心技术,成长为国内唯一具备该原料产业化生产能力的高新技术企业。随着产品迭代推向市场,行业技术更新迭代迅速、市场竞争日趋激烈,完善专利布局、加快确权进程、构建坚实知识产权防护屏障,成为企业持续发展的迫切需求。
针对瑞吉明在专利预审备案阶段遇到的堵点,烟台市知识产权保护中心主动靠前对接,积极与国家知识产权局沟通协调,帮助该企业顺利完成预审备案,打通专利快速审查通道。同时,该中心改变被动审查模式,服务下沉研发一线,将企业设为预审员实践基地,让服务团队深度掌握研发流程与技术创新点,消除技术与知识产权服务之间的沟通壁垒。该中心还围绕企业提交的35件PDRN/PN相关发明专利申请,逐件优化技术方案、规划权利要求、排查侵权风险,拓宽保护边界,共有23件专利进入快速审查通道,破解生物医药专利布局难、确权慢、保护弱的行业痛点,实现核心技术精准布局、快速预审、高效确权。
专利的快速确权为企业产业化发展按下加速键,技术优势快速转变为市场竞争优势。目前,瑞吉明产品内毒素控制在0.01EU/mg以下,年产2吨产能,医药级PDRN/PN原料国内市场占有率达80%,国际市场占比超20%,产品销往法国、日本、韩国等多国。2025年底,瑞吉明率先攻克PDRN合成制备技术,摆脱天然生物资源依赖,实现注射剂级原料完全国产化,单月瑞士市场出口规模可达200万元至300万元。眼下,瑞吉明3万平方米新厂区正在建设,投产后产能将实现进一步跃升,预计国际市场份额有望突破50%,持续增强我国高端医美生物原料在全球市场的竞争力。依托自主积淀的专利储备,瑞吉明牵头制定《化妆品用原料 DNA钠》团体标准,填补国内相关行业标准空白,终结再生医美生物原料缺乏统一标准的局面,完成从技术追随者向行业规则定义者的华丽转变。
一家企业带动一个产业,一套机制赋能一片区域。瑞吉明的跨越式发展,是烟台市知识产权保护中心精准服务科创企业的生动缩影。据悉,该中心将持续优化专利预审、专利导航、快速维权、成果转化全链条服务,把服务延伸至烟台市“三级五集群”产业,以知识产权护航科创企业成长,助力区域产业高质量发展。

