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东吴证券:给予迈威生物买入评级

发布时间:2025-09-03 22:04

  东吴证券股份有限公司朱国广近期对迈威生物进行研究并发布了研究报告《IL-11单抗全球领先,战略布局抗衰老及病理性瘢痕等》,给予迈威生物买入评级。

  迈威生物(688062)投资要点9MW3811为迈威生物自主研发的IL-11单抗,全球进展领先且获硅谷巨头布局:9MW3811通过高亲和力结合IL-11,阻断IL-11/IL-11Ra下游信号通路,干预相关病理进程,聚焦抗纤维化与抗衰老领域未满足需求。其临床进度国内第一、全球前二,已获中美澳三国临床准入,中国及澳洲I期临床已完成且安全性良好。2025年6月,迈威将该产品除大中华区外全球开发及商业化权利独家许可Calico Life Sciences(由Alphabet及谷歌母公司旗下的抗衰老子公司,和Abbvie深度合作),获2500万美元一次性不可退还首付款、最高5.71亿美元里程碑付款及阶梯式特许权使用费。9MW3811抗衰老机制明确,后续有望拓展病理性瘢痕适应症:9MW3811(IL-11单抗)的抗衰逻辑清晰且扎实,它通过精准靶向抑制IL-11信号,可直接阻断其下游ERK-mTORC1、JAK-STAT3等促衰老通路的异常激活,进而减少p16/p21等关键衰老标志物的表达,从分子层面改善代谢功能衰退、慢性炎症等核心衰老相关病理表现;在适应症拓展方面,9MW3811同步瞄准临床需求迫切且市场空间广阔(美国2030年预计186亿美元,中国59亿美元)的病理性瘢痕领域,上海九院研究证实“CD39+成纤维细胞-IL-11轴”是病理性瘢痕形成核心通路,该产品已申报II期临床,有望年底前启动入组,临床周期短,可快速获取人体POC数据;针对IL-11介导的肺成纤维细胞活化、胶原异常沉积等核心病理环节,MW3811也能从源头抑制肺纤维化进展,精准契合该领域未被满足的治疗需求。多款重磅管线:国内进度最快、全球第二的ST2单抗COPD患者的Ib/IIa期80例患者已全部入组,预计2025年H2完成随访,力争年底前后读出有效性数据;2)9MW2821:全球进度领先、具BIC潜力的Nectin-4ADC,临床数据优异——1.25mg/kg推荐剂量下,对尿路上皮癌、宫颈癌、食管癌、三阴性乳腺癌的疾病控制率分别达91.9%、81.1%、67.4%、80%,多个肿瘤适应症III期临床推进中,最早2026年有望提交BLA;3)7MW4911与7MW3711:基于IDDC平台的ADC药物,分别靶向CDH17与B7-H3,采用毒素升级的新结构喜树碱衍生物,具备抗毒素耐药疗效,更好满足临床需求;4)TCE平台管线:自主搭建TCE平台,2MW7061(CD3;LILRB4)为公司首款预计进入临床的TCE药物,适应症为AML。盈利预测与投资评级:我们维持2025-2027年的营收预测,分别为11.08/12.37/20.92亿元。上述预测不含未落地BD付款,维持“买入”评级。风险提示:研发进度不及预期的风险;药品审批和上市时间不及预期的风险;竞争格局加剧的风险。

东吴证券:给予迈威生物买入评级(图1)

  该股最近90天内共有6家机构给出评级,买入评级5家,增持评级1家;过去90天内机构目标均价为33.65。

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